研究表明,目前我国约有七千万名女性饱受慢性便秘带来的困扰,成为这一疾病的主要受害群体。慢性便秘对生活质量的影响与糖尿病、高血压、心脏病或抑郁症相当,给患者带来了经济及心理等多方面的负担,成为了我国主要的公众健康问题之一。
近日,西安杨森旗下国内首款口服促肠动力药物力洛(普芦卡必利)已获国家食品药品监督管理局批准,用于治疗慢性便秘女性患者。力洛(普芦卡必利)是全球首个具有高选择性、高亲和力的5羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过特异性、选择性地刺激肠道5-HT4受体,诱导肠的高幅推进性收缩(HAPC),显著促进肠道、特别是结肠的蠕动,在改善肠道动力和重建肠道功能方面有显著作用。
"目前,通过恢复肠动力治疗慢性便秘是最理想的治疗方案之一,却一直缺乏有效安全的药物,"北京协和医院消化内科主任医师柯美云教授说,"病人迫切需要安全、耐受性好的治疗手段帮助他们恢复肠道功能、缓解不适症状,从而解决长期困扰她们的慢性便秘问题,使她们回归正常生活。"一项在北京10家医院进行的关于慢性便秘的调查显示,53%的患者对现有的治疗手段不满意,这些治疗手段主要是通过饮食进行调节和使用轻泻剂。总体上,51%使用轻泻剂的患者主诉每周至少有一次便秘症状3。对慢性便秘患者,应避免长期应用或滥用刺激性泻剂,以免出现泻剂依赖或结肠黑变病,甚至是更严重的肠道疾病。而令大部分人不满意的原因在于这些治疗只是治标,却不能治本。
力洛针对女性慢性便秘的显著疗效已被有近3000名患者参加的临床试验所验证,该试验是慢性便秘领域中最大规模的临床试验。同时,亚太地区III期临床研究证实了普芦卡必利在亚洲慢性便秘患者中有显著的疗效和安全性,研究对象包括来自澳大利亚、中国大陆、台湾、韩国和泰国的507位患者。这些临床研究结果均表明,力洛对于通过恢复肠道动力治疗女性慢性便秘有着良好的安全性和耐受性。
"力洛是一款具有突破性的药物,它可以帮助女性慢性便秘患者通过提升肠动力摆脱慢性便秘带来的痛苦,"西安杨森制药有限公司总裁何赛德先生表示,"力洛使西安杨森消化系统的产品线更加丰富和多样化。更重要的是,力洛的研发过程也体现了我们一贯的追求和理念:西安杨森以提高中国患者的生活质量为己任,一直致力于为中国尚未满足的健康需求提供创新的解决方案。"
力洛最早于2010年在德国上市,在中国的临床试验还支持了它在其他多个国家的获批。截至2013年1月,力洛已在30多个国家和地区上市,包括欧盟、加拿大、澳大利亚以及部分亚洲国家。最新的世界胃肠病学组织全球便秘指南已将普芦卡必利的推荐水平列为最高级即I级,将其证据等级列为最高级即A级4。2012年11月,力洛®赢得"盖伦创新药物奖"(Prix Galien Prize)提名,该奖项通常颁发给对全球健康作出重大贡献的创新产品,被誉为"医药界的诺贝尔奖"。力洛®在中国的获批将为中国七千多万慢性便秘女性患者带来安全、有效的治疗,满足患者对从根本上治疗慢性便秘长久以来的期待。