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专家提示:胶囊剂型药物不能拆开服用

文章来源:食品药品安全网     更新时间:2013/7/23 9:42:04

  

专家提示:胶囊剂型药物不能拆开服用

    自从部分药品生产企业用皮革废料制造药用胶囊被媒体曝光后,民众一时间对所有胶囊剂型药品避之不及,甚至有人把吃胶囊比喻成吃旧皮鞋。更有部分患者由于担心胶囊壳含有对身体健康有害的成分,在不得不吃胶囊剂型药时,将胶囊拆开,弃掉胶囊壳,只吃里面填充的药物。网络上还流传着用馒头包裹胶囊里药物吞服的“招数”。

  中国国家合理用药监测网办公室专家组组长彭名炜教授在接受采访时指出,将胶囊拆开服用,不利于药品的安全、合理使用。

   胶囊是保证药品的安全和疗效所需,不能将胶囊拆开服用 。

   彭名炜介绍说,胶囊是使用药用成膜材料(如明胶,此外还有纤维素、多糖等多种物质)制成的囊状物,胶囊剂则是指将药物(或加有辅料)充填于空心硬质胶囊或弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。一般供口服,也有用于其他部位的,如通过直肠、阴道等给药。用胶囊装的药物,一般都是对黏膜有刺激性的粉末或颗粒,或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解,以及易吸入气管的药。这些药装入胶囊,既保护了药物药性不被破坏,也保护了消化器官和呼吸道。

  胶囊通常有硬胶囊和软胶囊之分。硬胶囊又称空心胶囊,由帽体两部分组成;软胶囊是成膜材料和内容物同时加工成产品的。

  根据原材料分,硬胶囊一般分为明胶胶囊和非明胶胶囊。其中明胶胶囊是最常见的两节式胶囊,由两节精密加工的胶囊壳组成。胶囊的尺寸各种各样,胶囊上还可着色印字,呈现出独特的定制外观。非明胶胶囊是用甲基纤维素、海藻酸钙(或钠盐)、聚乙烯醇,或其他高分子材料等为原料制成的空心胶囊,以满足全天然定位和胶囊制剂解决方案的需求,它保留了所有标准的空心胶囊的优点,有服用方便、有效掩盖味道和气味、内容物透明可见等特点,同时,更有着传统明胶胶囊所没有的其他内涵。

  软胶囊也称软胶丸剂,它是将油类或对明胶物无溶解作用的非水溶性的液体或混悬液等封闭于胶囊壳中而成的一种制剂,使用原料一般为明胶。

  不能将胶囊拆开服用

  彭名炜表示,胶囊剂拆开后弃掉胶囊壳只吃填充的药物,就跟吃散剂一样了。实际上,胶囊剂还有着许多散剂没有的特性,这些特性对药物的疗效有着直接影响。

  首先,胶囊能够掩盖药物的不良嗅味,提高药物的稳定性。因药物装在胶囊壳中与外界隔离,避开了水分、空气、光线的影响,对具有不良嗅味、不稳定的药物有一定程度的遮蔽、保护与稳定作用。

  其次,胶囊包裹药物在体内的起效快而稳定。胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不受压力等因素的影响,所以在胃肠道中能迅速分散、溶出和吸收,一般情况下其起效快于其他剂型,并且起效均匀稳定。

  再次,胶囊可以提高患者服药剂量的准确性。一些含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等,但可制成软胶囊,将液态药物以个数计量,服用方便,提高了单次用药剂量的准确性。

  此外,还有一个重要特点,就是有些胶囊剂型可延缓药物的释放和定位释药。将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中,可达到缓释延效作用;制成肠溶胶囊剂即可将药物定位释放于小肠,有些药物需要在肠内溶解吸收,胶囊就形成了一种保护,保护药物不被胃酸破坏;亦可制成直肠给药或阴道给药的胶囊剂,使其定位在这些腔道释药;对在结肠段吸收较好的蛋白质、多肽类药物,可制成结肠靶向胶囊剂。

  彭名炜提醒说,一旦患者去掉胶囊壳,这些胶囊剂的特点便会丧失;同时,可能会造成药物流失、药物浪费、药效降低。因此,彭名炜建议患者不要拆开胶囊壳只吃其中填充的药物。不仅如此,部分患者不注意胶囊的正确服药方法,如不用水送服,而是直接吞服胶囊,会导致胶囊的明胶吸水后附着在食管上,局部药物浓度过高,危害食管,造成黏膜损伤甚至溃疡。彭名炜指出,胶囊剂正确的服法是:取一杯100毫升-200毫升左右、温度适中的水(温开水),患者采取站姿或挺胸坐姿,先喝一口水,润润喉咙和食管,然后把胶囊含入口中,再喝一口水,将胶囊与水一同咽下,不要过度低头或抬头,接着将剩余的水喝完,确保将胶囊冲进胃内。

  过冷过热水不宜送服胶囊

  彭名炜指出,胶囊外壳应用最多的成分是明胶,这是一种在冷水中会慢慢吸水变软,而在热水中会迅速熔化并溶解的物质。而一旦外壳被破坏,里面的药物自然就释放出来。因此,胶囊在热水中释放药物更快,而在冷水中则释放药物更慢。

  在热水里,胶囊会迅速变得又软又黏,如果饮水量不够,则有可能粘在食道上。不止如此,如果是肠溶胶囊,热水可能会破坏胶囊抵抗胃液的作用,使本应受到保护的药物不能顺利通过胃到达肠道。相反,在冰水里,胶囊崩解释放药物的时间会相应延长,拖慢了药物起效时间,一些需要在胃部分散吸收的成分可能无法从胶囊中被释放。

  我国胶囊用明胶的铬指标标准

  2010年版《中华人民共和国药典》规定:明胶为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。

  有关专家介绍,对于胶囊用明胶,欧洲药典控制铬,而美国药典和日本药局方没有控制铬,只是控制了有害元素砷,限度分别为不得超过0.8ppm和1ppm。日本药局方还采用冷原子吸收分光光度法控制了有害元素汞,限度控制为不得超过0.1ppm。在我国,由于明胶企业和明胶产品比较多,不法明胶企业用生产工业明胶的蓝矾皮来生产食用和药用明胶,不法明胶经营企业将不同用途的明胶混合作为食用和药用明胶销售,赚取不义之财。因此在我国2010年版的《药典》中特增加了铬盐的检查项目,方法与欧洲药典相同,采用石墨炉原子吸收分光光度法,限度为不得超过百万分之二,此项指标严于欧洲药典百万分之十的指标。

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